ISO13485 CE Sertifikalı PSA Tıbbi Oksijen Jeneratörü 10Nm3/saat Hastane Mevzuatına Uygunluk İçin %93 Saflık

BuPSA Tıbbi Oksijen JeneratörüJiangsu Luoming Temizlik Teknolojisi Co., Ltd tarafından sıkı birISO 13485 Tıbbi Cihazların Kalite Yönetim Sistemive tutar.ISO 9001 ve CE sertifikaları. Her birim tam bir teknik dokümanasyon paketi ile birlikte gönderilir.Hızlı gümrük resmi ve sorunsuz yerel düzenleyici yetkili kabulDünya çapındaki hedef pazarlarda.

ISO 13485, tıbbi cihazların kalite yönetim sistemleri için uluslararası kabul görmüş bir standarttır ve tasarım, üretim, kurulum ve servis için sıkı gereksinimler belirler.Luoming'in ISO 13485 sertifikası tıbbi oksijen jeneratörlerimizinDenetlenen, belgelenen ve denetlenen süreçlerGlobal düzeyde sağlık düzenleyicilerinin beklentilerini karşılayan ürünler.Tamamen belgelenmiş kaliteli yolculuk-- hastane tedarik ekipleri ve düzenleyici makamlara ürün güvenliğine ve performansına tam güven kazandırmak.

Her sevkiyatın yanında birTam düzenleyici dokümanlama paketihedef ülkelerde onay sürecini hızlandırmak için tasarlanmıştır. Buna ISO 13485 ve ISO 9001 sertifikaları, CE Uygunluk Bildirgesi, fabrika denetim raporları,Malzeme izlenebilirliği kayıtları, performans testi verileri, kurulum ve işletme kılavuzları ve bakım kılavuzları.Daha hızlı doğrulama, daha az sorgu ve daha kısa işlem süresi-- hayat kurtarıcı tıbbi altyapı kullanırken kritik faktörler.

• ISO 13485 Sertifikası:Tıbbi cihazların kalite yönetim sistemi standartlarına göre üretilmiştir
• CE işareti:Avrupa sağlık ve güvenlik direktiflerine tam uygunluk
• ISO 9001 Sertifikalı:Tüm iş süreçlerinde kalite yönetimi
• Tam belgelendirme:Teknik dosya, belge, sertifika ve test raporları dahil
• Istikrarlı% 93 ± 3% Saflık:Sürekli saflık izlemesi ile PSA teknolojisi
• Tam otomatik PLC kontrolü:Gerçek zamanlı izleme ile gözetimsiz çalışma
• Küresel Pazar Hazır:Avrupa, Orta Doğu, Güneydoğu Asya, Afrika ve Latin Amerika için sertifikalı
• Hızlı Gümrük Bildirimi:Önceden hazırlanmış düzenleyici belgeleri sınır gecikmelerini azaltır

Çin'in Yancheng şehrinde bulunan Luoming Temizlik Teknolojisi, hava ayırma ve tıbbi gaz üretim ekipmanlarında uzmanlaşmış ISO 13485 ve ISO 9001 sertifikalı bir üretici.Ürün portföyümüz PSA Oksijen Jeneratörleri içerir, PSA Azot Jeneratörleri ve 90'dan fazla ülkedeki hastanelerde kullanılan tam tıbbi gaz çözümleri.Her Luoming tıbbi oksijen jeneratörü katı kalite kontrolü altında üretiliyor ve tüm malzemelerin izlenebilirliği sağlanıyor., kapsamlı testler ve tam düzenleyici belgeleri - dünya çapındaki ortaklarımızın düzgün gümrük geçişleri ve hızlı düzenleyici kabulü deneyimlemelerini sağlıyor.

• S: Gümrük odası için hangi belgeleri sağlıyorsunuz?
  A: Her sevkiyat ISO 13485 sertifikası, ISO 9001 sertifikası, CE Uygunluk Deklarasyonu, teknik veri sayfaları, fabrika test raporları ve paket listeleri içerir.İsteğe bağlı olarak ülkeye özel belgeleri de sağlayabiliriz..
• S: ISO 13485 sertifikası tıbbi oksijen jeneratörlerini özel olarak kapsar mı?
  Cevap: Evet. ISO 13485 sertifikamızın kapsamı özellikle hastane kullanımı için PSA oksijen jeneratörleri de dahil olmak üzere tıbbi gaz üretimi ekipmanlarının tasarımı, üretimi ve bakımını kapsar.
• S: Sertifikasyon hastane tedariklerinde nasıl yardımcı olur?
  A: ISO 13485 ve CE sertifikaları genellikle hastane ihalelerinde ve devlet tedarik çerçevelerinde zorunlu gereksinimlerdir.Bu sertifikaların önceden onaylanması, satın alma heyetlerinin değerlendirme süresini ve teknik sorgularını önemli ölçüde azaltır..
• S: Ülkeye özel ek sertifikalar sağlayabilir misiniz?
  C: Evet. Hedef pazarınıza bağlı olarak, ek düzenleyici onaylarla yardımcı olabiliriz ve yerel sağlık makamlarının gerektirdiği gibi ek testler veya belgeler sağlayabiliriz.