logo
Hoş geldiniz. Jiangsu Luoming Purification Technology Co., Ltd.
+8615850254955
Evde / Ürünler / Tıbbi oksijen jeneratörü / ISO13485 Tıbbi Cihaz PSA Oksijen Jeneratörü 30Nm3/saat %93 Saflık Hastane Tedariği İçin CE Sertifikalı
Kalite ISO13485 Tıbbi Cihaz PSA Oksijen Jeneratörü 30Nm3/saat %93 Saflık Hastane Tedariği İçin CE Sertifikalı Fabrika
Kalite ISO13485 Tıbbi Cihaz PSA Oksijen Jeneratörü 30Nm3/saat %93 Saflık Hastane Tedariği İçin CE Sertifikalı Fabrika
Kalite ISO13485 Tıbbi Cihaz PSA Oksijen Jeneratörü 30Nm3/saat %93 Saflık Hastane Tedariği İçin CE Sertifikalı Fabrika
Kalite ISO13485 Tıbbi Cihaz PSA Oksijen Jeneratörü 30Nm3/saat %93 Saflık Hastane Tedariği İçin CE Sertifikalı Fabrika
Kalite ISO13485 Tıbbi Cihaz PSA Oksijen Jeneratörü 30Nm3/saat %93 Saflık Hastane Tedariği İçin CE Sertifikalı Fabrika
Kalite ISO13485 Tıbbi Cihaz PSA Oksijen Jeneratörü 30Nm3/saat %93 Saflık Hastane Tedariği İçin CE Sertifikalı Fabrika
Kalite ISO13485 Tıbbi Cihaz PSA Oksijen Jeneratörü 30Nm3/saat %93 Saflık Hastane Tedariği İçin CE Sertifikalı Fabrika

ISO13485 Tıbbi Cihaz PSA Oksijen Jeneratörü 30Nm3/saat %93 Saflık Hastane Tedariği İçin CE Sertifikalı

Temel Özellikler
Menşe Yeri: Jiangsu, Çin
Marka Adı: LuoMing
Sertifikasyon: ISO 13485, ISO 9001, CE
Model Numarası: LMO-30
Ticaret Mülkleri
Minimum Sipariş Miktarı: 1 takım
Fiyat: USD 40,000-100,000 / Set
Ödeme Koşulları: T/T,L/C
Tedarik Yeteneği: Ayda 60 takım
Etiketler

Tıbbi Sınıf Oksijen Jeneratörü

Tıbbi Oksijen Üretim Tesisi

Hastane Oksijen Jeneratörü
Ürün Özetleri
ISO 13485 tıbbi cihaz sertifikalı, 30Nm3/saat'te %93±%3 saflık üreten PSA oksijen jeneratörü, hızlı gümrükleme ve yerel sağlık otoritesi onayı sağlayan eksiksiz düzenleyici dokümantasyon paketiyle büyük ölçekli hastane ihaleleri için tasarlanmıştır.

Ürün Ayrıntıları

Vurgulamak:

ISO13485 Tıbbi Cihaz O2 Jeneratörü

,

CE Sertifikalı Hastane Oksijen Santrali

,

İhale Hazır PSA Oksijen Sistemi
Oxygen Flow Rate: 30nm3/s
Oxygen Purity: %93±%3
Outlet Pressure: 0,4-0,6 MPa
Technology: Basınç Salınımlı Adsorpsiyon (PSA)
Certification: ISO 13485, ISO 9001, CE
Quality System: Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi
Documentation: Tam İhale Paketi, CE DoC, ISO Sertifikaları, FAT Raporları
Operation Mode: Uzaktan İzlemeli PLC Tam Otomatik
Power Supply: 380V/50Hz/3Faz (Özelleştirilebilir)
Service Life: 10+ yıl
After-Sales Service: Videolu Teknik Destek, Çevrimiçi Destek, Saha Hizmeti Mevcuttur
Ürün Tanımı
ISO13485 Tıbbi Cihaz PSA Oksijen Jeneratörü 30Nm3/h 93% Saflık Hastane Alımları için CE Sertifikalı
Tıbbi Oksijen Jeneratörü Genel Görünümü

BuPSA Tıbbi Oksijen Jeneratörüiçin tasarlanmıştır.Büyük ölçekli hastane tedarikleriVe hükümetin sağlık altyapısı projeleri.ISO 13485 Tıbbi Cihazların Kalite Yönetim SistemiileISO 9001 ve CE sertifikaları, bu 30Nm3/h sistemi93% ±3% tıbbi sınıf oksijenTam bir düzenleyici doküman ile uyumluluk risklerini ortadan kaldırmak ve satın alma siparişinden operasyonel devreye geçmeye kadar proje zaman çizelgeleri hızlandırmak.

Başarılı Olmak İçin Yapılmış - İlk Günden İtaat

Hastane ve devlet satın almaları giderek daha fazla görevlendiriliyorISO 13485 sertifikası ve CE işaretiISO 13485 sertifikası, bu şartları karşılar ve aşar.Tüm ürün yaşam döngüsüTasarım, imalat, test, ambalajlama ve piyasaya sürülmesinden sonraki gözetim Tender değerlendirme komitelerine teklifinizi onaylamak için ihtiyaç duydukları belgelenmiş kanıtları vermek.kapsamlı teknik dosya, CE Uygunluk Bildirgesi, fabrika denetim raporları ve üçüncü taraf test kayıtları standart olarak dahil edilmiştir,Bu sistem, düzenleme uyumluluğunu bir tedarik sıkışıklığından rekabet avantajına dönüştürüyor.

Sınır ötesi düzenleyici kabulün kolaylaştırılması

Uluslararası tıbbi cihaz ticaretinde en büyük zorluklardan biri, çeşitli düzenleyici ortamlarda gezinmektir.evrensel uyum çerçevesiISO 13485 ve CE sertifikası üzerine inşa edilmiştir.Avrupa, Orta Doğu, Güneydoğu Asya, Afrika ve Latin AmerikaHer sevkiyat önceden monte edilmiş bir düzenleyici paketi içerir: akredite kurum doğrulama ile ISO sertifikaları, AB pazarına erişim için CE, malzeme ve bileşen izlenebilirlik kayıtları,Fabrika kabul testi (FAT) raporları, ve kurulum niteliği (IQ) ve operasyonel nitelik (OQ) şablonları.Daha hızlı belge incelemesi, daha az açıklama talebi ve işletme izinlerinin verilmesinde güvenkurulu sistem için.

30Nm3/h Kapasite - Orta büyük hastanelere hizmet vermek

Oksijen çıkışı:93%±3% saflıkta 30Nm3/h, bu sistem,Orta büyük hastaneler200-500 yatak ile, aynı anda koğuşlara, yoğun bakım üniteleri, ameliyat salonlarına ve acil servislere merkezi boru hattı tedarikini kapsar.PLC otomatik kontrolü24 saat, 7 gün 365 gün kesintisiz çalışmayı sağlar. İnşa edilmiş uzaktan izleme yeteneği, hastane mühendisliği ekiplerinin ve Luoming'in satış sonrası desteğinin gerçek zamanlı olarak sistem durumunu takip etmesini sağlar.Tahmin edici bakım ve hızlı tepkiyi mümkün kılan “kritik özellikler”.

Temel Özellikler
  • ISO 13485 Tıbbi Cihaz Sertifikası:Denetlenmiş kalite yönetim sistemi altında tasarım, üretim ve servis
  • CE işareti ile tam DOC:AB ve uyumlu piyasalar için tam uyum belgeleri
  • ISO 9001:2015 Sertifikası:Tüm işlevlerdeki şirket çapında kalite yönetimi
  • Tender hazır belgeleri:Önceden düzenlenmiş düzenleyici paket teklif hazırlama süresini azaltıyor
  • 30Nm3/h Kapasite:Merkezi boru hattı ile 200-500 yataklı hastaneler için uygundur
  • Küresel tanınma:Avrupa, MENA, ASEAN ve Afrika'daki sağlık otoriteleri tarafından kabul edilen sertifikalar
  • FAT raporları şunları içerir:Fabrika kabul sınavı verileri, gönderimden önce performansı doğrular.
  • Uzaktan izleme yeteneği:Ağlı PLC gerçek zamanlı gözetimi ve öngörüsel bakımı sağlar
Teknik özellikler
Parametreler Spesifikasyon
Model LMO-10
Oksijen akış hızı 30 Nm3/h
Oksijen saflığı 93%±3%
Çıkış Basıncı 0.4-0.6 MPa
Teknoloji Basınç Swing Adsorption (PSA)
Sertifikalar ISO 13485, ISO 9001, CE
Kontrol Sistemi Uzaktan izleme ile tamamen otomatik PLC
Güç kaynağı 380V / 50Hz / 3 Fazlı
Belgelendirme Tam Tender Paketi, FAT Raporları, CE DoC
Uygun Hastane Büyüklüğü 200-500 yatak
Jiangsu Luoming Temizlik Teknolojisi Co., Ltd hakkında

Çin'in Yancheng şehrinde bulunan Luoming Temizlik Teknolojisi, hava ayırma ve tıbbi gaz üretim ekipmanlarında uzmanlaşmış ISO 13485 ve ISO 9001 sertifikalı bir üretici.50'den fazla ülkede hastaneler ve sağlık projelerini tedarik eden bir geçmişi var.Luoming, uluslararası tıbbi cihaz tedariklerinin düzenleyici taleplerini anlıyor.Hammaddenin kaynağından nihai nakliyeye kadar her süreç belgelenir.Küresel ortaklarımıza sadece ekipman değil, operasyonel dağıtım için tam bir düzenleyici yol sağlıyoruz.

Sıkça Sorulan Sorular
Hükümet teklifleri için belgeler sağlayabilir misiniz?
Evet, ISO 13485 ve ISO 9001 sertifikaları, CE Uygunluk Bildirgesi, şirket kayıt belgeleri, fabrika denetim raporları,Ürün teknik özellikleriBelgeleri özel ihale gereksinimlerini karşılamak için özelleştirebiliriz.
Sertifikalarınız gümrük işlemini nasıl hızlandırıyor?
ISO 13485 ve CE sertifikaları uluslararası kabul görmüş kalite göstergeleridir.Birçok ülkedeki gümrük makamları, bu sertifikalara sahip ürünlerin temizlenmesini hızlandırır, çünkü belirtilen güvenlik ve kalite standartlarına uygun olduklarını gösterirler, ek denetimlerin gerekliliğini azaltır.
Yerel sağlık yetkililerinin ek belgelere ihtiyacı varsa ne olur?
Yönetim ekibimiz detaylı malzeme sertifikaları, elektrikli güvenlik testi raporları, basınçlı kap sertifikaları,ve diğer ülke özel gereksinimleriMüşterilerimizi tüm yasal onay sürecinde destekleriz.
Sistem, sevkiyat öncesi denetim gerektiren teklifler için uygun mu?
Evet, SGS, Bureau Veritas ve TÜV gibi üçüncü taraf denetim kurumlarının fabrikamızda nakliye öncesi denetimleri yapmalarını istiyoruz.ISO 13485 kalite sistemimiz, herhangi bir denetim kapsamı için tam izlenebilirliği ve belgelendirme hazırlığını sağlar.

Miss. Fiona

İlgili Ürünler

Soru Gönder